医创社 相关新闻
2023-09-28
理事动态|东劢“战略结盟”德意志生命科学中心,合力助推进口器械国产化落地…

近日,苏州高新区医疗器械行业协会秘书长单位东劢医疗与GLC德意志生命科学中心团队结成“战略结盟”,相关成员莅临东劢医疗集团考察交流,并在政府领导和生态伙伴苏科思的支持与见证下成为CDMO+CRO战略合作伙伴,双方将基于各自专业领域的资源与优势,确定多维度合作方向。以优势互补、资源共…

2023-09-15
理事风采|国际最高级别认可!德品医疗通过软件成熟度CMMI5级认证

近日,苏州高新区医疗器械行业协会理事单位德品医疗荣获CMMI5级证书,表示德品医疗已经在软件和系统工程方面达到了高成熟度水平,具备了高度成熟和完善的实施能力,以及良好的项目管理和过程控制能力。

2023-08-30
会员风采|全球首例!AqueFish?青光眼支架成功完成植入手术

近日,苏州高新区医疗器械行业协会会员单位朗目医疗在温州医科大学附属眼视光医院启动了一项“支架辅助的内引流小梁手术治疗原发性青光眼初步有效性及安全性”的前瞻性探索研究。该研究由温州医科大学附属眼视光医院副院长、温州医科大学青光眼研究所所长梁远波教授担任主要研究者,以评估Aq…

2023-08-25
理事风采| 葛均波院士团队成功完成全球首例NyokAssist?新一代介入泵支持下高…

近日,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队成功在新一代介入泵(NyokAssist?,苏州高新区医疗器械行业协会理事单位心擎医疗)支持下为三支病变、左主干病变伴前降支慢性完全闭塞病变合并低左室射血分数患者完成高风险经皮冠脉手术(HRPCI)。本次高危PCI手术的顺利开展,初步证实了NyokAssis…

2023-08-24
理事风采|心擎医疗、诺一迈尔、博思得获评2023年度创新性医疗器械产品

年度创新性医疗器械产品(解决方案)TOP100于近日在2023医疗器械产品创新与国际合作峰会上进行发布。苏州高新区医疗器械行业协会理事单位心擎医疗、诺一迈尔、博思得荣获2023年度创新性医疗器械产品。

2023-08-16
理事风采|世界最小介入式人工心脏获美国FDA“突破性设备”认定

近日,苏州高新区医疗器械行业协会理事单位心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist?获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。这不仅代表该产品的创新性以及临床价值受到国际认可,同时也将加速其在美国的准入审批速…

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