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华诺首款二类医疗器械喜获药监局医疗器械注册证

作者: 来源: 日期:2023/5/16 10:58:48 人气:1104

      2023年3月23日,深圳华诺生物科技有限公司取得广东省药品监督管理局批准的藻酸盐敷料的医疗器械注册证。


       本次申报的藻酸盐敷料是一种高吸收性能的功能性创面敷料,由质地细密的藻酸盐纤维素组成,无毒、无致敏性、无刺激、生物相容性好,使用安全,可用于创面表面和空腔。藻酸盐敷料比较柔软,容易折叠,敷贴方便,该敷料接触到创面渗出液后,敷料中的钙离子和渗液中的钠离子之间进行Na-Ca离子交换,在创面表面形成一层网状凝胶,吸收渗液后膨胀成藻酸盐凝胶,可保持创面的湿润,防止伤口表面干燥,提供一个利于机体组织生长的微环境,加速创面愈合。藻酸盐敷料吸收伤口渗液后形成凝胶,保持创面湿润,加速伤口愈合,减少伤口护理过程中的更换次数。


       本次藻酸盐敷料医疗器械注册证的获批上市,具有里程碑式意义,是公司医疗器械产品从0到1的突破,表明华诺团队已经从一支科研团队成长为一支合格的产业化团队。华诺也将继续激情投入,依托强大的科研水平,不断攀登更高的科技高峰,持续创新,解决卡脖子医疗器械产品问题,在生物医用材料、再生医学与组织工程、干细胞和生物治疗领域做出更大的贡献。


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